法規(guī)服務 /REGULATORY SERVICES
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煌龍醫(yī)藥法規(guī)服務介紹
GMP符合性審計
整個制藥行業(yè)對GMP法規(guī)的要求在不斷提高,我們的法規(guī)團隊致力于幫助國內(nèi)藥廠滿足GMP法規(guī)的要求,多次參與各個國家的官方審計與客戶審計,包括歐洲EDQM現(xiàn)場審計,日本PMDA現(xiàn)場審計,巴西官方ANVISA審計,韓國官方MFDS審計,墨西哥官方審計等,客戶審計頻次更是不計其數(shù),包括許多國際性制藥公司,比如MYLAN, TEVA, SANDOZ等。
同時我們也可以幫助國外客戶進行第三方的GMP審計,幫助客戶選擇合適的供應商,確認供應商的GMP符合狀態(tài)。